《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格<感应电流公式3个公式推导，感应电流公式3个公式图解span style='color: #ff0000; line-height: 24px;'>感应电流公式3个公式推导，感应电流公式3个公式图解(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发感应电流公式3个公式推导，感应电流公式3个公式图解布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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