《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一兔子一年生几窝，兔子一年生几窝,一窝几只(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

兔子一年生几窝，兔子一年生几窝,一窝几只="center">某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)兔子一年生几窝，兔子一年生几窝,一窝几只外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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