《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tu对付睡完就跑的男人，报复睡完就跑的男人ī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(对付睡完就跑的男人，报复睡完就跑的男人lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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