《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)对方发省略号是什么意思，微信发省略号是什么意思为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　对方发省略号是什么意思，微信发省略号是什么意思ng>▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期(qī)，对方发省略号是什么意思，微信发省略号是什么意思华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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